Autor: Firma Dr. Klinkner & Partner

Zweitägiges Seminar
ID: ZER-A

Die ISO 9001 beschreibt Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme. Sie ist weltweit anwendbar auf alle Organisationen – unabhängig von Größe und Branche. Das Seminar gibt einen Überblick zum Aufbau und Inhalt der DIN EN ISO 9001:2015.
Die Teilnehmenden erlernen die Grundlagen der Prozessorientierung, was nachweislich zu einer kontinuierlichen Verbesserung aller Unternehmensabläufe, zu sinkenden Prozess- und Reklamationskosten, motivierteren Mitarbeitenden und zufriedeneren Kunden führt. Mit anschaulichen Beispielen und praktischen Übungen erhalten die Teilnehmenden Tipps für die Dokumentenerstellung, den Aufbau, die Weiterentwicklung und die Verbesserung der Akzeptanz eines QM-Systems.

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Zielgruppe

Für wen ist dieses Seminar konzipiert

– Labor- und Betriebsleitungen, Bereichs- und Abteilungsleitungen
– Qualitätsmanagementbeauftragte und Qualitätsmanager:innen
– Alle, die am Aufbau, dem Erhalt und der Verbesserung des Qualitätsmanagements beteiligt sind
– Personen, die unter zertifizierten Bedingungen arbeiten

Lernziele

Nach diesem Seminar

– haben Sie einen Überblick zur QM-Norm DIN EN ISO 9001.
– sind Ihnen die wichtigsten Begriffe, Definitionen und Anforderungen der Norm bekannt.
– wissen, wie Sie die zentralen Normforderungen in die Labor- bzw. Unternehmenspraxis umsetzen können.
– kennen Sie das Prinzip des PDCA-Zyklus und können ihn auf alle Prozesse anwenden.

Eventdatum: 19.04.23 – 20.04.23

Eventort: Online

Zweitägiges Seminar
ID: NAC-A

Kaum ein Thema erscheint langfristig wichtiger als Nachhaltigkeit. Doch was genau ist Nachhaltigkeit – und was kann und muss man konkret tun, um einen der vielen Aspekte von Nachhaltigkeit zu packen und praktisch umzusetzen? Und wie kann man das tun, ohne dass es zu Lasten der Wirtschaftlichkeit geht?

Diese Veranstaltung gibt Antworten. Und zwar nicht nur auf die grundlegenden Fragen, sondern ganz besonders auch auf die Umsetzbarkeit in Laboratorien. Denn Laboratorien stehen hinsichtlich Energie- und Ressourcenverbrauch, Schadstoffen und Emissionen ganz besonders im Fokus. Gleichzeitig hat jedes Labor andere Herausforderungen und muss individuelle Maßnahmen entwickeln. Mit der Ecomapping-Methode erhalten die Teilnehmenden Einsicht in ein Tool, mit dem ein individueller Aktionsplan entwickelt und umgesetzt werden kann

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Zielgruppe

Für wen ist dieses Seminar interessant

– Alle, die dem Thema Nachhaltigkeit im Labor künftig mehr Beachtung schenken wollen
– Mitarbeiter von Laboren, die nach ganz konkreten Möglichkeiten Ausschau halten, Nachhaltigkeit authentisch und effektiv mit Wirtschaftlichkeit zu verknüpfen.

Lernziele

Nach der Veranstaltung

– haben Sie einen umfassenden Überblick, was Nachhaltigkeit wirklich bedeutet.
– kennen Sie viele konkrete und erfolgversprechende Ansatzpunkte für mehr Nachhaltigkeit in Ihrem Labor.
– wissen Sie, wie Ihnen Nachhaltigkeit Vorteile bei Energieverbrauch, Umweltschutz und Wirtschaftlichkeit bringt.

Eventdatum: 19.04.23 – 20.04.23

Eventort: Online

Eintägiges Seminar
ID: GLP-D

Die Gute Labor Praxis (GLP) wurde in den 90iger Jahren aufgrund zahlreicher Skandale in der Zulassung von Arzneimitteln und Bioziden im Chemikaliengesetz als Standard für die Sicherheit neuer Produkte verankert. Wie alle Regularien unterliegt auch die Gute Labor Praxis einem kontinuierlichen Wandel und muss entsprechend dem wissenschaftlichen Fortschritt angepasst werden. Zum einen hat sich das Spektrum der GLP-pflichtigen Untersuchungen drastisch erweitert, zum anderen stellt die zunehmende Digitalisierung (Industrie 4.0) die Gute Labor Praxis vor neue Herausforderungen, wie z.B. bei der elektronischen Archivierung. Gerade der technologische Wandel und Fortschritt haben die internationalen Organisationen dazu veranlasst, zahlreiche neue Dokumente zu veröffentlichen.

Die GLP-Anforderungen im Anhang zu § 19a des Chemikaliengesetzes (ChemG) gelten weiterhin. Diese rechtliche Grundlage wird ergänzt durch die Dokumente der OECD. Hinzu kommen zahlreiche nationale und internationale Dokumente zur Interpretation der GLP-Forderungen. Darüber hinaus werden die Einflüsse anderer Regularien wie GMP und QM-Systeme wie auch die Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 oder Zertifizierungen nach DIN EN ISO 9001 immer spürbarer.

In diesem Seminar werden die wichtigsten aktuellen Trends der Guten Labor Praxis der letzten 5 Jahre zusammengefasst. Die Teilnehmer sollen damit auf den aktuellen Stand der Behördenforderungen der Guten Labor Praxis gebracht werden.

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Zielgruppe

Für wen ist das Seminar interessant?

– Angehende und stellvertretende Prüfleiterinnen und Prüfleiter, Principal Investigators
– Angehendes und stellvertretendes QS-Personal
– Angehende und stellvertretende IT-Verantwortliche
– Auftraggeber von-GLP Studien
– Alle, die bestehende GLP-Grundkenntnisse ausbauen oder aktualisieren möchten

Lernziele

Nach diesem Seminar

– kennen Sie die neuesten Dokumente der internationalen Organisationen.
– wissen Sie, wie man Geräte nach den aktuellen Standards qualifiziert.
– wissen Sie, wie man computergestützte Systeme validiert.
– verstehen Sie, wie man die Datenintegrität und Datenlenkung umsetzt (Industrie 4.0).
– sind Sie auf die aktuellen Trends der Behördeninspektionen vorbereitet.

Eventdatum: Dienstag, 18. April 2023 09:00 – 17:00

Eventort: Online

Eintägiges Seminar
ID: GLP-C

Die Grundsätze der Guten Labor Praxis (GLP) sind umfangreich und auch nicht selbsterklärend für Naturwissenschaftler. In diesem Seminar soll den Teilnehmenden die Kompetenz der Guten Labor Praxis vermittelt werden, damit sie möglichst schnell „sattelfest“ werden, um die Funktionen des Prüfpersonals, der Prüfleitung oder des Principal Investigators verantwortungsvoll in Funktion oder als Vertretung zu übernehmen.

Die Teilnehmenden erwerben Kenntnisse über ein international vorgeschriebenes Qualitätssicherungs- und Dokumentationssystem der Forschung und toxikologischer Untersuchungen im Bereich „Life Sciences“ (Chemikalien, Arzneimittel, Pestizide, Umweltschutz, Biomoleküle, Medizinprodukte etc.).
Das Besondere an dieser Veranstaltung ist, dass die Teilnehmenden neben theoretischen Inhalten die Möglichkeit erhalten, Qualitätssicherung in Praxisübungen zu erlernen. Zudem wird auch die Überprüfung analytischer Geräte unter Qualitätssicherungsaspekten besprochen. Das Seminar ist daher exakt auf die Aufgaben und Pflichten dieser GLP-Funktionen zugeschnitten.

Die Teilnehmenden eignen sich damit die Fertigkeiten an, auf Basis der Guten Labor Praxis Untersuchungen im Bereich der Chemikaliensicherheit (z.B. REACH) eigenverantwortlich zu planen, durchzuführen, auszuwerten, zu berichten und zu kontrollieren.

Teilnahmebedingungen:
Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Zielgruppe

Für wen ist das Seminar interessant?

– Neue Mitarbeitende in GLP-Prüfeinrichtungen in der Funktion des Prüfpersonals
– Angehende und stellvertretende Prüfleiterinnen und Prüfleiter
– Angehende und stellvertretende örtliche Versuchsleitung (PIs: Principal Investigators)
– Auftraggeber von GLP-Studien

Lernziele

Nach dem Seminar

– haben Sie ein gutes Verständnis für die Grundprinzipien der GLP entwickelt.
– kennen Sie die rechtlichen Grundlagen.
– verstehen Sie genau Ihre Aufgaben in der jeweiligen GLP-Funktion.
– kommunizieren Sie kompetenter mit Ihrer QS-Einheit sowie Ihren Auftraggebern.
– treten Sie in internen und externen Inspektionen sicherer auf.

Eventdatum: Montag, 17. April 2023 09:00 – 17:00

Eventort: Online

Dreitägige SeminarreiheID: AUD-R

Audits sind Teil aller QM-Systeme und Grundvoraussetzung für eine erfolgreiche Akkreditierung (z.B. nach DIN EN ISO/IEC 17025 oder DIN EN ISO 15189) oder Zertifizierung (z.B. nach DIN EN ISO 9001). Auch intern Auditierende müssen hierzu Kompetenzen aufbauen und entsprechende Schulungen nachweisen.

Dieses Training vermittelt einerseits das nötige Grundwissen für interne Audits und Lieferantenaudits entsprechend der internationalen Auditnorm DIN EN ISO 19011 und anderseits die psychologischen und kommunikativen Skills, denn Audits sind im Kern immer Gespräche zwischen Menschen.

Seminarreihe – was heißt das?

Mit Ihrer Anmeldung zu dieser Seminarreihe buchen Sie alle zugehörigen Veranstaltungen der Reihe zu den angegebenen Terminen. Sie erhalten eine Teilnahmebescheinigung für die gesamte Seminarreihe. Erläuterungen zu diesem und weiteren Veranstaltungstypen finden Sie hier .

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Das Programm entnehmen Sie bitte den einzelnen Veranstaltungen.

Zielgruppe

Wir empfehlen dieses Audit-Training allen,

– die bereits interne Audits durchführen.
– die ihre Kenntnisse vertiefen und ihr Auftreten im Audit verbessern möchten.
– die erstmals externe Audits planen, z.B. bei Lieferanten.
– die bereits erste QM-Erfahrung haben und sich nun als Auditierende qualifizieren möchten.

Lernziele

Nach dem Audit-Training

– kennen Sie alle wichtigen Anforderungen der Auditnorm DIN EN ISO 19011.
– können Sie interne Audits vorbereiten, durchführen und nachbereiten.
– achten Sie auf klare Kommunikation und setzen Fragetechniken gezielt ein.
– fühlen Sie sich sicher in Ihrer Rolle als Auditor:in.

Eventdatum: 17.04.02 – 21.04.23

Eventort: Online

Eintägiges Seminar

ID: WAG-A

Die Einbindung von Waagen in Qualitätssicherungssysteme (z.B. DIN EN ISO 9001: 2015, GMP, GLP, ISO/IEC 17025) hat einen hohen Stellenwert. Das Prüfmittel Waage muss in angemessenen Intervallen auf richtige Funktion und Prozesstauglichkeit überprüft werden, Prüfergebnisse sind in geeigneter Form zu dokumentieren.

Teilnahmebedingungen:

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.Zielgruppe

Für wen ist das Seminar interessant

– Labor- und Prüfleitungen, Forschende, Mitarbeitende der Qualitätssicherung in Produktion und Kontrolle sowie Personen, die Waagen im Laboralltag nutzen.

Lernziele

Nach dem Seminar

– haben Sie gelernt, wie Sie Feststoffe und Flüssigkeiten korrekt einwiegen.
– wissen Sie, wie Sie Wiegefehler vermeiden können.
– können Sie Waagen richtig pflegen und reinigen.
– haben Sie ein Verständnis für den Kalibrierungsprozess erhalten.

Eventdatum: Donnerstag, 30. März 2023

Eventort: Online

Eintägiges Seminar
ID: PIP-A

Seit nunmehr 60 Jahren sind Kolbenhubpipetten wichtige Werkzeuge in analytischen Laboren. Mitarbeitende aus chemischen, biologischen und medizinischen Laboratorien nutzen Kolbenhubpipetten im täglichen Gebrauch für Experimente, Studien und Analysen. Dennoch sind nicht allen Anwendern die Fehler, die bei einem Pipettiervorgang gemacht werden können, bewusst. Ferner ist nicht jede:r mit dem Vorgang der Kalibration von Kolbenhubpipetten vertraut. Das Seminar gibt einen Überblick über verschiedene Typen und Modelle, zeigt auf, wie Fehler im Alltag vermieden werden können, vermittelt Informationen zum Kalibrieren und informiert, wie Pipetten gewartet und gepflegt werden müssen, um die Nutzungsdauer zu verlängern.

Teilnahmebedingungen:

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.Zielgruppe

Wer sollte an diesem Seminar teilnehmen

– Alle im Labor tätigen und Kolbenhubpipetten nutzende Personen, die den Vorgang des Pipettierens verbessern wollen.
– Laborfachkräfte, technische Fachkräfte, technische Assistenzen, wissenschaftliche Mitarbeitende, die sich über Pipetten informieren möchten.
– Qualitätsmanager:innen, Mitarbeitende der Qualitätssicherung und Prüfmittelbeauftragte, die einen Überblick über den korrekten Umgang und die normkonforme Kalibrierung von Kolbenhubpipetten erhalten möchten.

Lernziele

Nach dem Seminar

– wissen Sie, wie Kolbenhubpipetten und andere Liquid Handling-Geräte richtig zu bedienen sind.
– haben Sie an verschiedenen Beispielen demonstriert bekommen, wie Pipetten zu Warten und zu Pflegen sind.
– haben Sie Kenntnisse zur normkonformen Kalibrierung von Kolbenhubpipetten erhalten und können diese in Ihrer Prüfroutine anwenden.

Eventdatum: Dienstag, 28. März 2023

Eventort: Online

Zweitägiges Seminar

ID: SOP-A 

Qualitätsmanagementsysteme fordern ebenso wie die „Guten Praktiken“ GMP, GLP, GCP bzw. GCLP ausreichend detaillierte Dokumentationen zu allen qualitätsrelevanten Themen und Prozessen. Die Qualitätsdokumentation umfasst zwei wesentliche Gruppen: einerseits die Vorgabedokumente, z.B. Standardarbeitsanweisungen (Standard Operation Procedures SOPs) und anderseits die Nachweisdokumente, oft auch als Aufzeichnungen oder Rohdaten bezeichnet. Vorgabedokumente stellen sicher, dass Prozesse korrekt und konsistent ablaufen. Nachweisdokumente belegen, wer wann was getan hat und welches Ergebnis am Ende heraus kam. So einfach dieses Grundprinzip ist, so sehr steckt doch der Teufel im Detail der QM-konformen Erstellung, Lenkung, Schulung und Archivierung von Dokumenten.Dieses Seminar vermittelt, was beim Umgang mit diesen Dokumenten zu beachten ist. Sie lernen, wie Sie im Spannungsfeld zwischen Aufwand, Pragmatismus und Regelkonformität die Balance halten.

Teilnahmebedingungen

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.Zielgruppe

Wer sollte an diesem Seminar teilnehmen?

– Mitarbeiter:innen in Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
– Verantwortliche für die Dokumentenlenkung
– Alle, die ihre QM-Dokumentation verbessern wollen
– Auditierende und Inspizierende, die sattelfester im Thema werden wollen
– Personen, die einen umfassenden Einblick in die Regeln der Guten Dokumentationspraxis und Datenintegrität erhalten wollen

Lernziele

Nach Ihrer Teilnahme

– haben Sie die grundlegenden Aspekte von Dokumentation und Guter Dokumentationspraxis kennen- und anwenden gelernt.
– sind Ihnen die üblichen Dokumenttypen geläufig wie SOPs, Verfahrensanweisungen, Handbücher, Prüfpläne, Formulare, Rohdaten, Berichte etc.
– kennen Sie die Unterschiede, Vor- und Nachteile von papierbasierter und elektronischer Dokumentation.
– können Sie QM-konforme Vorgabe- und Nachweisdokumente erstellen.
– wissen Sie, was hinsichtlich Datenintegrität im Rahmen der Guten Dokumentationspraxis gefordert ist.
– sind Ihnen die Grundlagen der Archivierung von Dokumenten bekannt.

Eventdatum: 28.03.23 – 29.03.23

Eventort: Online

Eintägiges Seminar

ID: AKR-F

Die aktuelle Norm DIN EN ISO 15189 mit dem Titel „Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz“ stammt aus dem Jahr 2014. Sie ist die Grundlage der Akkreditierung humandiagnostischer Labore durch nationale Akkreditierungsstellen wie die DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle). Die internationale Standardisierungsorganisation ISO hat im Dezember 2022 die offizielle neue Ausgabe „ISO 15189:2022“ publiziert. Damit startet eine dreijährige Übergangsfrist, in der akkreditierte medizinische Laboratorien ihr QM-System umstellen und durch die nationale benannte Stelle, wie z.B. die DAkkS, begutachten lassen müssen. In diesem Seminar erfahren Sie, was sich genau in der Norm ändert und wie Sie die Umstellung am besten bewältigen.

Teilnahmebedingungen:

Alle Informationen zu Reservierung, Buchung, Veranstaltungsunterlagen und Teilnahmebescheinigung finden Sie in unseren Teilnahmebedingungen für offene Veranstaltungen.

Zielgruppe

Die Veranstaltung richtet sich an alle, die

– in einem nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten medizinischem Labor arbeiten.
– mit der Umstellung Ihres QM-Systems auf die neue Norm verantwortlich befasst sind, insbesondere Qualitätsbeauftragte, Laborleitung und Management.

Lernziele

Nach der Veranstaltung

– kennen Sie alle wichtigen neuen Anforderungen zur Unparteilichkeit, zum risikobasierten Ansatz, zur Wahrung der Patientensicherheit.
– wissen Sie, welche bestehenden Regelungen angepasst werden müssen und wie Sie das praktisch umsetzen.
– können Sie Ihr QM-System erfolgreich auf die neue Norm umstellen.

Eventdatum: Montag, 27. März 2023

Eventort: Online