First Conference “Advancements in Animal-Free Research and Translational Medicine” in Munich (Konferenz | Krailling)

First Conference “Advancements in Animal-Free Research and Translational Medicine” in Munich (Konferenz | Krailling)

Our conference „Advancements in Animal-Free Research and Translational Medicine“ will promote novel non-animal approaches that are essential for progress in translational medical research. The focus will be on the development and validation of serum substitutes, paving the way for ethical and scientifically sound alternatives. After an overview of the principles of cell culture and stem cells, presentations will be given on applications and hands-on experiences in the lab. Speakers will highlight the use of Fetal Bovine Serum (FBS), Serum Alternatives, and Serum-free Media with case studies of serum-free, xeno-free, and defined in vitro applications.

Numerous innovative applications will be highlighted throughout the day. We will discuss the translational applicability and challenges associated with mesenchymal stem cell-derived extracellular vesicles (MSC-EVs) in the therapeutic context. Moreover, we will look at the utilization of human adipocyte spheroids as an innovative model for obesity research to provide insights into the in vitro capabilities for physiologically relevant conditions. Lastly, the scalability of cardiac organoids for preclinical applications will be demonstrated, establishing their importance for cardiovascular research and pharmacological advances. Alongside fantastic talks, the conference will be a fruitful environment for discussions and the fostering of new collaboration.

Discussions will extend from classic 2D cell culture work onto humanized multi-organoid systems for disease modeling and pharmacodynamics, illustrating their potential for simulating multi-layered disease states and therapeutic interventions.

Let´s exchange ideas and solutions, and find out more about applications, including the efficacy, reproducibility, and potential impact of serum substitutes on experimental outcomes. Through the multiple interdisciplinary discussions and presentations, this conference presents the perfect opportunity to get together and network with other scientists and experts in the field.

Upon request, we will be more than happy to provide certificates of registration and attendance.

 

Location: IZB (Innovation Center Biotechnology), Ellipse 1+2, Am Klopferspitz 19, 82152 Planegg, Germany
Registration: Early Bird and PELOClub Members: 349 Euros (register by April 30, 2024) | Standard fee: 399 Euros
Upon request, certificates of registration and attendance will be provided.
Registration: Email conference@pelobiotech.com; https://www.pelobiotech.com/resources/conferences.html

Eventdatum: Donnerstag, 27. Juni 2024 09:00 – 17:00

Eventort: Krailling

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

PELOBIOTECH GmbH
Behringstrasse 10
82152 Planegg/Martinsried
Telefon: +49 (89) 51777140
Telefax: +49 (89) 51777160
http://www.pelobiotech.com

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PTS Live: ICH Q9 – Spezial Webinar am 11.09.2023 (Webinar | Online)

Live Diskussion– Die ICH Q9 – hilfreich oder nicht?
– Was ist neu in der Revision der ICH Q9(R1)?
– Holen Sie sich ein Update zum Thema Risikomanagement

Der risikobasierte Ansatz steht im Fokus
Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie steht im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungsprozessen sowie bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten gefordert. Auch die Bewertung von Qualitätssystemen, die Qualifizierung von Lieferanten, die Mitarbeiterqualifizierung und die Bewertung von Abweichungen erfordern ein risikobasiertes Vorgehen.

Nach 17 Jahren hat die ICH Q9 ihr erstes Update erfahren, die neue ICH Q9(R1) wurde im Januar 2023 auf der Webseite der ICH veröffentlicht. Stand März 2023 steht die Implementierung durch die EU und die damit verbundene Veröffentlichung im Teil III des EU GMP-Leitfadens noch aus, bis zum Zeitpunkt dieses Webinars im September 2023 sollte dies aber erfolgt sein.

Neben kleineren Änderungen gibt es im Vergleich zur ursprünglichen Version auch größere Anpassungen.

Diskutieren Sie mit unseren Experten über Neuerungen der ICH Q9(R1) und deren Einsatz in der Praxis

Dr. Josef Landwehr und Dr. Wolfgang Nedvidek – erfahrene Trainer rund um das Thema Risikomanagement – haben sich schon intensiv mit der ICH Q9 und jetzt auch mit der ICH Q9(R1) auseinander gesetzt. In dieser Veranstaltung diskutieren sie gemeinsam mit Ihnen, welche Neuerungen die Aktualisierung mit sich bringt und welche Auswirkungen diese in der Praxis haben.

Inhalte:
Ihre Fragen rund um das Thema Risikomanagement und die ICH Q9(R1) stehen im Mittelpunkt dieser Veranstaltung. Dr. Josef Landwehr und Dr. Wolfgang Nedvidek diskutieren mit Ihnen konkrete Fragestellungen wie:

– Die ICH Q9(R1) – hilfreich oder nicht?
– Was hat sich geändert?
– Bringen die Änderungen Vorteile oder Nachteile bei der Umsetzung in der Praxis?
– Mir gefällt das nicht – kann ich Risikomagement auch ohne ICH Q9(R1) machen?

Nutzen Sie die Chance einer Live-Interaktion und stellen Sie Ihre Fragen an unsere Experten! Schicken Sie gern auch Ihre Fragen bereits im Vorfeld der Veranstaltung an info@pts.eu

Eventdatum: Montag, 11. September 2023 14:00 – 15:30

Eventort: Online

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

PTS Training Service
Am Freigericht 8
59759 Arnsberg
Telefon: +49 (2932) 51477
Telefax: +49 (2932) 51674
https://www.pts.eu

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GMP meets IT (Webinar | Online)

GMP meets IT (Webinar | Online)

Können Ihre externen IT-Dienstleister oft nicht nachvollziehen, warum gewisse Anforderungen in Projekten gestellt werden? Oder hat Ihre Qualitätssicherung Kommunikationschwierigkeiten mit Ihrer IT-Abteilung?

Bringen Sie alle auf den gleichen Stand, was das Grundverständnis und die Abläufe und Anforderungen der GMP-Welt betrifft mit unserem Seminar IT meets GMP. Wir veranschaulichen Ihren internen und externen IT-Dienstleistern die regularischen Vorgaben der GMP. Ein wichtiger Aspekt sind die jeweiligen Verantwortlichkeiten: Oft herrscht einfach nur Unklarheit, welche Vorgaben bei externen und internen Dienstleistungsverhältnissen von wem umgesetzt werden müssen und wer wofür verantwortlich ist.

Das Seminar ist konzipiert für interne und externe IT-Dienstleister und Hersteller von Geräten mit IT-Steuerung – empfehlen Sie es gerne weiter!

 

Eventdatum: Dienstag, 19. September 2023 10:00 – 17:00

Eventort: Online

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Kostenfreies Webinar: Erfolgsfaktor ERP in der Pharmaindustrie – Prozesse und Validierung (Webinar | Online)

Unternehmen innerhalb der regulierten Pharmabranchen müssen sich Trends wie Globalisierung, Cloud, steigenden Produktionskosten und Fachkräftemangel ebenso stellen, wie alle anderen Branchen.

  • Branche: Pharmabranche in der DACH-Region
  • Zielgruppe: Verantwortliche in der pharmazeutischen Industrie aus den Bereichen Prozessvalidierung, Qualitätsmanagement, IT, Geschäftsführung, Geschäftsentwicklung
  • Ort: virtuell/online
  • Datum & Uhrzeit: 29. Juni 2023, 10:00 Uhr
  • Kosten: kostenfrei

Ein wesentlicher Erfolgsfaktor hierfür ist ein Software-System, welches selbstverständlich den Anforderungen nach GMP und an computergestützte Validierung standhält und maßgeblich bei den Aufgaben der Sicherung, Durchführung und Dokumentation unterstützt. Workflowgestützte Prozesse steuern und dokumentieren GxP-relevante Abläufe entlang der gesamten Wertschöpfungskette.

Darüber hinaus muss eine effiziente und risikobasierte Validierung bei Updates und Upgrades der Systeme gewährleistet werden. Umfangreich dokumentierte Update-Pakete inklusive GxP-Kritikalität und Testnachweis stehen für zuverlässigen und ununterbrochenen Produktiveinsatz, um jegliche Störungen des laufenden Betriebs zu minimieren oder gar auszuschließen.

In diesem Webinar stellen wir unser GUS-OS System und dessen Update-Fähigkeit im Kontext der risikobasierten Validierung vor. Unsere Software- und Validierungsexperten stellen sowohl die Konzepte als auch einen kurzen Showcase vor, in dem die Minimierung der korrekten Validierung bei gleichzeitiger Sicherung der CSV Anforderungen bewiesen wird.

Diese Kombination aus Technologie und risikobasiertem Ansatz reduziert deutlich die Validierungsaufwände während des gesamtem Lebenszyklus eines ERP-Systems, welcher im deutschsprachigen Raum ungefähr 10-12 Jahre lang ist.

MELDEN SIE SICH HIER KOSTENFREI AN!

Eventdatum: Donnerstag, 29. Juni 2023 10:00 – 11:00

Eventort: Online

Firmenkontakt und Herausgeber der Eventbeschreibung:

GUS Group
Josef-Lammerting Allee 20-22
50933 Köln
Telefon: +49 (221) 37659-0
Telefax: +49 (221) 37659-167
http://www.gus-group.com

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